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百級凈化滅菌柜操作規(guī)程
發(fā)布日期：2017-10-28
時間：2016-04-06 20:53:32
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北京民海生物科技有限公司
| I. | 目的 |
| 本規(guī)程的目的是建立DMH-非標型百級凈化對開門滅菌烘箱使用標準操作規(guī)程，供工作人員統(tǒng)一操作，保證實驗數(shù)據(jù)準確可靠，保證儀器設(shè)備安全正常運行。 | |
| II. | 適用范圍 |
| 本操作規(guī)程適用DMH-非標型百級凈化對開門滅菌烘箱的使用。 | |
| III. | 責任 |
| 本操作規(guī)程由使用DMH-非標型百級凈化對開門滅菌烘箱進行生產(chǎn)的生產(chǎn)操作人員執(zhí)行。 | |
| IV. | 材料和設(shè)備 |
| IV.1 | 技術(shù)指標 |
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型號：DMH-非標型（2.0M3A） 外形尺寸(寬×深×高)：2050 mm×1750 mm×2380 mm 工作室尺寸(寬×深×高)：1000 mm×1400 mm×1400 mm 內(nèi)循環(huán)風機功率：2.2KW*2臺 功率：26kw 實用溫度：室溫—250℃ |
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| IV.2 | 設(shè)備簡介 |
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Hib車間百級凈化對開門滅菌烘箱是Hib車間玻璃器皿的通用滅菌設(shè)備，一輛滅菌車，車分上下兩層。 百級凈化對開門滅菌烘箱外壁采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼板制作，保溫層充填優(yōu)質(zhì)硅鋁纖維酸棉，保溫性能好。加熱元件采用不銹鋼管式加熱器，配置強制內(nèi)循環(huán)風機；是烘箱內(nèi)空氣強制流動，從而到達溫度均勻的目的。 |
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| V. | 操作步驟 |
| V.1 | 裝載滅菌車 |
| V.1.1 | 用運輸車將滅菌車由百級凈化對開門滅菌烘箱中移出，然后將待滅菌的玻璃器皿裝載到滅菌車上。在裝載滅菌車時，應(yīng)根據(jù)所滅菌物品的量盡可能將物品以相互間最大空間位置放置，以利于空氣流通。 |
| V.1.2 | 不能將玻璃器皿裝在滅菌車的邊緣，以免卸鍋時玻璃器皿跌落破損。 |
| V.2 | 滅菌車入柜 |
| V.2.1 | 確認結(jié)合工序潔凈物品存放間的門是關(guān)閉并鎖定的。打開急停按鈕再使用前門開關(guān)開啟滅菌間的門，門開后會有連續(xù)的報警聲；將運輸車和柜體下沿的連接裝置卡好，然后將滅菌車順著軌道推入干熱滅菌柜內(nèi)腔。關(guān)閉滅菌間的門，如果還有連續(xù)的報警聲，則門沒有關(guān)好，再重新把門關(guān)上，沒有連續(xù)的報警聲，證明門以關(guān)好。 |
| V.3 | 開始滅菌 |
| V.3.1 | 進入滅菌柜系統(tǒng) |
| V.3.1.1 | 首先打開急停按鈕再點擊觸摸屏輸入操作員代號，再點擊操作密碼，然后點擊進入系統(tǒng)。 |
| V.3.1.2 | 進入操作系統(tǒng)后，系統(tǒng)顯示如下：主頁、監(jiān)控、報警、歷史過程、參數(shù)設(shè)置、系統(tǒng)設(shè)定； |
| V.3.1.3 | 在系統(tǒng)主屏上點擊報警，進入報警設(shè)定屏幕；烘箱的滅菌溫度上限為300℃，一般情況下！報警溫度設(shè)定上限一般為265℃。設(shè)定好后點擊返回，回到主屏界面。注：報警溫度只在第一操作的時候設(shè)定，以后操作不需重新設(shè)定報警溫度上限。 |
| V.3.2. | 在主屏上選擇程序1，在點擊參數(shù)設(shè)定，進入系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定； |
| V.3.2.1 | PID調(diào)節(jié)，是不需要設(shè)定的。排濕的設(shè)定是在整個過程中分階段性排濕，只有在對特別潮濕，且易產(chǎn)生水蒸氣的物品滅菌的時候才設(shè)定。 |
| V.3.2.2 |
打印時間的設(shè)定，點擊打印時間，進入打印時間的設(shè)置。此時間的設(shè)置為打印間隔時間，根據(jù)情況設(shè)置打印間隔時間，一般設(shè)定為5分鐘一次打印。按返回. 注意：只有自動運行才能自動打印。 |
| V.3.2.3 |
加熱溫度的設(shè)定，在系統(tǒng)參數(shù)屏中按加熱溫度的設(shè)定，進入加熱溫度的設(shè)定。T1、T2、T3、T4為分段溫度，對應(yīng)的時間設(shè)定為t1、t2、t3、t4。一般加熱只有一種加熱溫度，所以設(shè)定溫度時，只需要設(shè)定T1的溫度即可。點擊T1的數(shù)字框，出現(xiàn)數(shù)字屏，設(shè)定溫度為180℃，按返回。 注：在需要進行分段加熱滅菌的情況下，才需要進行設(shè)定分段溫度和相應(yīng)的分段時間。 |
| V.3.2.4 | 加熱時間的設(shè)定，在系統(tǒng)參數(shù)屏中按加熱時間的設(shè)定，進入加熱時間的設(shè)定。t1、t2、t3、t4為分段時間！對應(yīng)相應(yīng)的分段加熱溫度T1、T2、T3、T4。設(shè)定時間時，點擊t1后的數(shù)字框，出現(xiàn)數(shù)字屏，設(shè)定為所需要的時間，按返回。 |
| V.3.2.5 |
冷卻溫度的設(shè)定，在系統(tǒng)參數(shù)屏中按冷卻溫度設(shè)定，進入冷卻溫度的設(shè)定。冷卻溫度是在加熱滅菌完之后，烘箱自帶的冷卻系統(tǒng)進行冷卻，冷卻到冷卻點溫度后，烘箱將自動停止運行，此時可以開門。所滅物品將自然冷卻。點擊數(shù)字框，出現(xiàn)數(shù)字屏，設(shè)定溫度為80℃。設(shè)定好后按返回， 注意：在加熱的過程中是開不了門的。 |
| V.3.2.6 |
設(shè)定完所有參數(shù)后，按返回，回到系統(tǒng)參數(shù)屏，按刷新，保存，即可完成設(shè)定?；氐街髌?。點擊監(jiān)控，進入監(jiān)控屏，核對各個參數(shù)是否設(shè)置成功。當各參數(shù)設(shè)置無誤后，按返回?；氐街髌痢?br />
注意：如果不按刷新，保存，則無法保存設(shè)置。 程序2和程序3的設(shè)定和程序1的設(shè)定一樣！只要設(shè)定需要的參數(shù)即可。 |
| V.3.3 | 打印前應(yīng)確認打印機有足夠的打印紙，如沒有打印紙，則打開打印機面板蓋，換上新打印紙，按"進紙鍵"走一段紙，并將走紙穿過面板蓋，合上面板蓋，按下打印開關(guān)，為綠燈后則是準備打印。 |
| V.3.4 |
打印機準備好后，在主屏界面進入系統(tǒng)設(shè)定。在設(shè)定好各參數(shù)后，選擇自動運行。進入自動運行界面，開啟自動運行，烘箱開始啟動，打印開始記錄。按返回，在進入監(jiān)控界面，監(jiān)控整個烘箱的運行情況。 注意：運行前請確定參數(shù)設(shè)定是否準確無誤。 |
| V.3.5 | 滅菌結(jié)束后，系統(tǒng)會自動停止運行。之后滅菌的物品進行自然冷卻。等到溫度降至80℃以下，方可打開后門。 |
| V.4 | 卸載干熱滅菌柜 |
| V.4.1 | 滅菌人員將附打印記錄的"百級凈化對開門滅菌烘箱滅菌記錄"交給結(jié)合組操作人員，結(jié)合組操作人員按照"百級凈化對開門滅菌烘箱卸鍋操作規(guī)程"的要求卸鍋，核對人員簽名并記錄卸鍋開始時間。 |
| V.4.2 | 卸鍋結(jié)束后，將滅菌車推回干熱滅菌柜，關(guān)閉卸鍋間一側(cè)的門。等待下一次的滅菌。 |
| V.5. | 每次使用完畢后按照清潔規(guī)程對設(shè)備進行清潔。 |
| V.6. | 清潔保養(yǎng)及注意事項 |
| V.6.1. | 百級凈化對開門滅菌烘箱在滅菌計時結(jié)束后，采用排冷卻水將溫度降至冷卻的溫度，然后自然冷卻。降至溫度為80℃是，可以開門。操作人員應(yīng)注意降溫的時間長度。 |
| V.6.2. | 設(shè)備經(jīng)過一個階段的使用后，里面的角鐵條、隔板、管架、頂板和底板上會出現(xiàn)污垢，如不及時清洗將影響物料的干燥、滅菌效果，所以必須定期對烘箱進行清洗。 |
| V.6.3. | 取出烘盤和管架，兩側(cè)的對流壁和頂板可以拆卸，用洗滌劑兌水均勻攪拌后，進行清洗。 |
| V.6.4. | 經(jīng)檢驗清洗干凈后，按原樣進行安裝，消毒后繼續(xù)使用。 |
| V.6.5. | 加熱元件的使用6個月后，要檢查高溫導(dǎo)線有無短路現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)短路應(yīng)立即通知設(shè)備不檢修，保證烘箱正常使用。 |
| V.6.6. | 進出風口高效過濾器經(jīng)過長時間的使用后，高效過濾紙受塵埃阻塞，循環(huán)風得不到正常暢通，需要換高效過濾器。 |
| V.6.7 | 如烘箱裝有水冷卻管，水冷卻管出水口不能加任何閥門，出水口為常開。 |
| V.6.8 | 硅膠密封條使用壽命大約在2-3年，變形老化時要立即更換。 |
| V.6.9 | 烘箱無防爆裝備、切勿將易爆易燃物品放入箱內(nèi)、以免發(fā)生意外事故。 |
| VI. | 報告 |
| VI.1. | 在"DMH-非標型百級凈化對開門滅菌烘箱使用記錄表"上填寫使用記錄。 |
| VII. | 參考文件 |
| DMH-非標型百級凈化對開門滅菌烘箱使用說明書 |
北京民海生物科技有限公司
干熱滅菌記錄
記錄編號： 版本： 記錄序號：
| 科室： | 房間編號： | 干烤箱型號： | |||||
| 工 序 | 內(nèi) 容 | 要 求 | 執(zhí)行情況 | ||||
| 準備 | 檢查上批清場情況 | 有清場合格標識 | □是 □否 | ||||
| 檢查設(shè)備狀態(tài) | 設(shè)備有已清潔狀態(tài)標識 | □是 □否 | |||||
| 核對滅菌物品 | 所要求的干熱滅菌條件相同，物品包扎完好 | □是 □否 | |||||
| 物品名稱 | 數(shù)量 | 物品名稱 | 數(shù)量 | ||||
| 滅菌 |
設(shè)定溫度： ℃ 保持時間： 分鐘 恒溫時間： 時 分至 時 分 |
||||||
| 操作人員 | 核對人員 | 日期 | |||||
| 卸鍋時間 | |||||||
| 滅菌后 | 檢查封口鋁箔 | 鋁箔應(yīng)無破損，包裹緊密 | □是 □否 | ||||
| 清場 | 將滅菌后的物品置于物品架上，懸掛已滅菌標識 | □是 □否 | |||||
| 關(guān)閉設(shè)備總電源 | □是 □否 | ||||||
| 將臺面、設(shè)備、地面上的物品清理干凈 | □是 □否 | ||||||
| 用純化水清潔干烤箱內(nèi)外各表面及貨架 | □是 □否 | ||||||
| 用純化水擦拭操作間各處 | □是 □否 | ||||||
| 用消毒劑及純化水清洗無塵抹布，并晾至潔具間 | □是 □否 | ||||||
| 將生產(chǎn)記錄送至辦公室，不得遺留現(xiàn)場 | □是 □否 | ||||||
| 更換設(shè)備狀態(tài)標識及生產(chǎn)狀態(tài)標識 | □是 □否 | ||||||
| 經(jīng)檢查合格后懸掛清場合格狀態(tài)標識 | □是 □否 | ||||||
| 清場人員 | 檢查人員 | 日期 | |||||
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